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QMS质量验厂标准要求质量管理部门管理要点、职责和岗位设置

2021-03-15 09:41分类:QMS验厂 阅读:

 

QMS验厂质量管理部门管理要点、职责和岗位设置
 
 1、QMS验厂质量管理组织内部管理要点:
 
·应有文件化的品管组织和隶属关系;
·品管内部的人员要有明确的职责分工(职位说明书);
·文件化的品管权限-如原料,半成品,成品放行权等;
·有培训计划和培训执行记录;
·有内部奖惩制度,并与工资挂钩;
·要对产品质量数据的收集和分析,并与部门及责任人绩效挂钩。
 
2、QMS验厂质量管理部门的一般职责:
 
·进料检验-原料,辅料,包装物料等;
·过程监控-人、机、料、法、环;
·成品检验-人员,时机,依据,权限;
·监视测量装置的校准与管理;
·品质保证能力-质量体系的建立和推进;
·品质计划-产品标准,作业指导书,工艺文件,记录;
·客户投诉相关过程的管理-原因分析,就正措施,程序化;
·样品管理。
 
3、QMS验厂质量管理部门的主要岗位
 
·原料/辅料/包装物料验收员(原料专员);
·品管员-过程监控和监督,客户投诉的处理与跟踪;
·质检员-半成品、成品感官检验,检测样品取样;
·化验员-化验室检测;
·发货监装员;
·体系推进和考核;
·标准化管理员-官方文件的接收和处理,企业标准起草、备案,本部门第三层文件起草、修订,计量器具管理。
 
4、质量部门设置及分工是什么?
 
QMS验厂质量检验工作:制程(生产过程)质量检验(IPQC),进料质量检验(IQC),装配质量检验,出货质量检验(OQC);质量体系(QS),品质工程(QE),品质保证(QA),供应商质量管理(SQA)。
 
5、质量部工作的主要考核项目和指标:
 
(1)主要项目:
·质量管理、质量检验制度是否完善;
·产品质量检验、生产过程控制是否完善、有效;
·计量检验器具是否定期校准,质量标准贯彻执行的情况;
·对关键生产工序的质量检验制度执行的情况;
·对原材料、外购件、成品的质量检验是否到位,是否有记录;
·质量管理体系运行是否全面、有效。
 
(2)主要指标:
·产品质量合格率;
·制成不良率;
·监测和测量仪器校准率;
·产品检验状态标识率;
·质量计划指标完成率;
·管理评审整改措施完成率;
·抽检不良率;
·纠正措施的有效率;
·原材料消耗下降率;
·质量成本指标完成率。
 
6、质量部门应达到的标准:
 
·质量管理的要求贯穿于企业经营管理的各项活动中,质量检验贯穿于产品生产经营的全过程,确保产品状态标识易于识别和可追溯;
·建立起规范的不合格品的鉴别、识别、记录、评审和处置办法;
·制订有效的预防措施,以消除潜在的不合格的原因,防止不合格的发生;
·制订有效的纠正措施标准,以消除不合格产生的原因以及顾客不满意的情况;
·建立并实施采购检验标准,以确保采购的产品满足规定的质量要求;
·质量记录完整、规范,内部审核、管理评审按计划执行,管理目标完成情况良好。
 
Part 2 QMS验厂质量管理部门各项工作的具体内容
 
1、进料管理:
 
·有明确的检验标准;
·验收流程要清晰;
·抽样的方法需正确;
·应定期对供应商进行现场评估;
·定期统计供应商的所供原料的品质状况;
·供应商的产品品质发生异常应及时与其沟通;
·应有明确的供应商考核办法;
·供应商连续出现质量问题应有相应的处理办法;
·供应商产品质量进行改进后要及时跟踪;
·明确规定因供应商原材料质量问题造成损失的责任承担办法,并在相应的合同中予以明确;
·进料检验组人员的应有必要的专业知识和职业素质;
·进料检验报告要清晰,并得到合理的保存;
·原材料存在轻微质量问题,而生产车间又急需用时,应有明确的特采程序,并规定特采批准人;
·紧急放行应有明确的程序,并规定紧急放行批准人;
·不合格的原材料要有明确的处置方式;
·规定退回供应的产品应及时退回。
 
2、过程管理—人员
 
·合理配备过程检验和监控人员;
·过程检验和监控人员的能力和素质应符合要求;
·过程检验和监控的力度要达到企业预防产品出现不合格品的需要;
·过程产品出现不合格品如何处置要有明确的措施;
·产品出现不合格时信息要及时传递;
·产品出现不合格品原因要明确由谁来分析;
·过程所运用的统计技术应满足企业的需要;
·过程检验和监控人员与各车间要有良好的沟通渠道,并形成产品质量是制造出来的,而不是检验出来的理念;
·产品订单的特殊要求要能及时传递到过程监控人员。
 
3、过程管理-文件和标准
 
·有准确、适宜和充分的作业指导书;
·有准确、适宜和充分的过程检验标准;
·有明确的过程检验流程及质量控制点;
·有过程检验记录/监督监控记录且真实可行;
·有文件化过程异常处理的程序;
·要明确规定半成品放行权;
·有文件化的过程检验状态标准及区分,且有效执行;
·有相关品质问题及统计分析。
 
4、成品管理
 
·要有明确的成品检验标准;
·成品检验(含化验员)人员的能力和素质要达到相应的要求;
·成品检验的抽样方法要合理;
·每一客户/订单的特殊要求都准确无误地传递到相关人员;
·有文件规定成品的标识方法并得到有效执行;
·有有效防止成品漏检的方法;
·有文件化规定成品异常处理程序,如处理方法、批准权限;
·成品检验结果由谁批准;
·成品是否可以特别放行,如可以特别放行应达到怎样的程度才可特别放行,审批权限要得到明确的规定;
·成品检验报告要清晰,并得到合理保存,通过成品检验报告能追溯到相应的生产组、批号、日期及重要原材料等;
·要有发货监装记录且记录完整;
·要形成长期积压库存定期报告制度;
·库存积压产品出厂前要重新检验确认。
 
5、监视和测量装置管理
 
·计量/检测没备要形成台账统一管理,台帐要实行动态管理,定时更新;
·各质量检验流程要明确规定所使用仪器名称;
·计量/检测设备的精确度要达到测量的使用要求;
·计量/检测设备要按要求定期进行校验(外/内);
·计量设备的使用状态标识要明确;
·计量设备所使用的环境要达到其设备本身要求的环境条件;
·复杂的计量设备要形成操作指导书指导员工如何操作;
·检测设备要定期保养且建档。
 
6、质量保证-体系推进和考核
 
·建立完整的质量管理体系(从设计一试产—生产—检测—出货一服务);
·整体管理架构要完整,各级管理职能要明确;
·以文件形式规定质量目标且为员工所理解,并分解到各部门且得以执行;
·各相关单位对质量记录要的收集、发放、借阅等要进行管制;
·产品生产过程中各产品的状态有标识并有追溯性;
·客户抱怨处置及时,定期进行客户满意度调查;
·对体系运行情况进行定期的考核和改进。
 
7、质量保证-品质计划
 
·生产前有完善的品质计划(作业指导书/加工工艺/质量记录/卫生保证措施/质量控制点的确定),尤其对特殊的产品有无特别的规定;
·客户的要求被相关质量管理人员熟知;
·各相关人员均进行了岗位培训,且考试通过方可上岗,并有相应记录;
·对可能发现的异常进行分析识别,并采取预防措施;
·开展有助于质量提升的5S、QC等活动;
·涉及产品更改,要有书面的会签确认,并对相应品质再检验确认且有相应记录;
·品质控制各阶段保证没有漏检发生,并有相应方法或程序支持。
 
8、QMS验厂质量保证-制度、文件及其它
 
·内部要有明确的奖罚制度;
·各员工的工作职责要明确;
·各种工作流程要做出合理明确的规定;
·本部门能够得到技术文件的最新版本;
·文件的保存安全可靠,便于索引与使用,并能防止错用文件;
·员工均进行适当的培训,确保其胜任本岗位的工作;
·公司上级文件与思想及时向下传达;
·与其他部门建立了良好的沟通。
 
9、客户投诉
 
·每一次客户投诉要以最快的速度回复,并尽量让顾客满意;
·客户投诉的处理流程及由谁来处理要有明确规定;
·客户投诉回复内容要适当,并有文件明确规定批准人;
·每次客户投诉都要进行相应原因分析,制定了必要的纠正和预防措施,并标准化;
·对客户投诉要进行定期统计和分析;
·交货的及时性等方面投诉也应进行统计和管理。
 
10、QMS验厂实物样品(或图片)
 
·当不便用文字表达或用文字表达不清楚时,要形成实物样品封存或拍成照片作为参照;
·实物样品(图片)是否分为合格限度样品与不合格限度样品,让员工明确判断标准;
·实物样品(图片)是否定期确认和更新;
·进料、制造过程、成品各过程中在需要的地方均有便于参照的实物样品(图片);
·合理保存实物样品(图片),使其不易变质。

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