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SQP验厂必查文件清单

2020-09-28 11:06分类:SQP验厂 阅读:

 

SQP 验厂必查文件清单
 
1. 组织架构图 
2. 责任和/ 或职责描述 
3. 质量体系程序(包括:质量政策、目标、质量管理体系手册和程序,以及其它流程) 
4. 管理层审查记录 
5. 内部审核文件(审核计划、报告等) 
6. 供应商监管文件(供应商核准程序/ 标准、已核准的供应商清单、供应商评估记录、持续表现监督等) 
7. 文件监管程序和记录(包括记录保管) 
8. 产品规格/ 要求 
9. 检验要求说明、可接受的标准、检验和测试报告(包括IQC 的阶段、过程中和最终检验) 
10. 工作要求说明/ 每项生产工序的工艺技术标准 
11. 生产日程安排/ 记录 
12.“事故”的界定和报告程序 
13. 产品召回程序 
14. 客户投诉记录 
15. 整改行动报告(关于事故、内部审核、投诉等) 
16. 追溯系统中的测试报告 
17. 设备维护文件(计划、程序、记录等) 
18. 监督和测试设备的校准(计划、程序、记录等) 
19. 清理日程安排和程序 
20. 已核准的化学品清单,附带相应的品牌/ 生产商 
21. 有害物管控文件(受过培训的管控人员的名单、外部有害物管控机构的联系方式、有害物管控检查记录、投饵记录,等) 
22. 整个生产流程的“风险评估”记录/ 计划 
23. 最终产品的风险评估记录 
24. 产品测试步骤/ 程序 
25. 实验室测试报告(包括涂料、涂层和非涂料部件中的铅和重金属、硬件、标签、最终产品,等) 
26. 夹杂物监控记录(如:金属探测记录、金属探测器的日常敏感物检查记录,等) 27. 断针处理程序(如适用的话) 
28. 生产前会议记录 
29. 程序控制计划 
30. 培训(程序、培训需求和记录)

sqp验厂

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